无菌室洁净度

无菌室在消毒处理后，

无菌试验前及操作过程中需检查空气中菌落数，

以此来判断无菌室是否达到规定的洁净度，

常有沉降菌和浮游菌测定方法。

定期或当无菌室设施发生重大改变时，要按国家标准GB/T16292-2010《工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》进行洁净度再验证，保存验证原始记录，定期归档保存，并将验证结果记录在无菌室使用登记册上，作为实验环境原始依据及趋势分析资料。并定期对无菌室的环境数据进行趋势分析和评估。