洁净室(区)是无菌医疗器械产品生产过程中不可缺少的生产环境,其环境控制水平影响着医疗器械产品的质量,因此洁净室(区)在建设完成后,要进行洁净室环境等级评定、工程验收等。具体的项目包括:风速风量、换气次数、温湿度、压差、..
洁净室一般的范围: 洁净室环境等级评定、工程验收,包括食品、保健品、化妆品、桶装水、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物*实验室、生物*柜、净工作台、无尘车间、无菌车间等。 洁净室项目一般包括: 洁净间的尘..
生物*柜由于其使用频率高、运行时间长,根据产品说明书上的相关要求,每年需对其相关性能进行测试,同时对于一些耗材(HEPA过滤器、紫外灯)等在达到使用寿命之后需要进行换,以保证良好的生物*防护效果。 若不定期进行/校准,*造成一定..